Especialistas en satisfacer los requerimientos analíticos más exigentes de la industria farmacéutica en Chile. Análisis físico-químico y asesoría técnica con certificación del Instituto de Salud Pública (ISP) y estándares GLP (OCDE / FDA).
"Ofrecemos servicios analíticos con estándares que van más allá de la exigencia regulatoria local, garantizando trazabilidad y confiabilidad técnica absoluta."
Un aliado estratégico de excelencia analítica para la industria farmacéutica nacional e internacional.
LabOne fue fundado en 2017 en Santiago de Chile con un propósito claro: satisfacer las demandas más rigurosas de la industria farmacéutica mediante servicios analíticos con estándares que van más allá de la exigencia regulatoria local.
La compañía cuenta con el liderazgo técnico y visión estratégica de su socia y Directora Técnica, profesional farmacéutica con más de 15 años de trayectoria en compañías farmacéuticas locales y extranjeras, aportando un conocimiento profundo del marco regulatorio, las farmacopeas vigentes y los retos operativos del sector.
"Convertirse en el mejor laboratorio de control de calidad en Chile, ofreciendo la mejor relación precio-calidad en cada uno de nuestros servicios analíticos y técnicos."
"Satisfacer las necesidades de nuestros clientes farmacéuticos con altos estándares de calidad y servicio, asegurando resultados confiables, oportunos y auditables."
Ensayos de precisión para materias primas, productos intermedios y productos terminados conforme a farmacopeas internacionales (USP, Ph. Eur., BP) y normativa ISP.
Evaluación física integral de formas farmacéuticas sólidas (comprimidos, cápsulas, grageas) para garantizar integridad mecánica y dosificación exacta.
Control crítico de parámetros fisicoquímicos en soluciones, suspensiones y evaluación de perfiles de liberación del principio activo.
Cuantificación rigurosa de principios activos y determinación precisa de impurezas, productos de degradación y contenido acuoso.
Acompañamos a laboratorios fabricantes, titulares de registro y distribuidores farmacéuticos en cada etapa técnica y regulatoria.
Diseño y ejecución de protocolos de validación analítica bajo directrices ICH Q2(R1/R2) y guías regulatorias del ISP: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad y precisión intermedia), exactitud, robustez y límites de detección/cuantificación.
Servicio profesional de toma de muestras en bodegas, plantas de fabricación o recintos aduaneros con estricta cadena de custodia, condiciones de temperatura controlada y planes de muestreo estadísticos según normas internacionales.
Puesta a punto, optimización e implementación de métodos analíticos provenientes de laboratorios matrices extranjeros o desarrollo propio para formulaciones locales, garantizando equivalencia de resultados inter-laboratorio.
Consultoría experta respaldada por más de 15 años de dirección técnica para expedientes de registro sanitario ante el ISP, respuestas a observaciones regulatorias, estudios de estabilidad y cumplimiento normativo integral.
En LabOne, cada procedimiento analítico está protocolizado para superar las auditorías más rigurosas de la autoridad regulatoria y los estándares internacionales.
Laboratorio habilitado y certificado oficialmente por el ISP para la realización de análisis de control de calidad para productos farmacéuticos en Chile.
Aplicación irrestricta de los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos.
Calibración y mantenimiento preventivo de equipos bajo lineamientos cGMP y directrices de la Food and Drug Administration.
"Nuestros estándares analíticos van deliberadamente más allá de la exigencia regulatoria local para entregarle a cada cliente la seguridad de que sus lotes farmacéuticos cumplen los más altos cánones de eficacia y seguridad para la salud pública."
Emplazados en el parque de negocios ENEA en Pudahuel, con conectividad privilegiada para la recepción rápida y segura de muestras de todo Chile.
Avenida El Parque 1307, Oficina A
ENEA Poniente, Comuna de Pudahuel
Santiago de Chile
Teléfono / WhatsApp: +56 9 77780359
Correo Electrónico: contacto@labone.cl
Lunes a Viernes: 08:30 a 17:30 hrs.
Coordinación de retiros de urgencia disponible previa solicitud.
Complete el formulario para coordinar un análisis, cotizar servicios físico-químicos o agendar el retiro de muestras. Le responderemos con un presupuesto formal en menos de 24 horas hábiles.
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